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乙型肝炎病毒抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)Anti-HBe (aHBe) |
注册/备案号: |
国械注进20153403321 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.19 |
有效期: |
2020-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】50测试/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由主试剂包(内含标记试剂、固相试剂和辅助试剂)、低值校准品、高值校准品、标准曲线卡和校准品赋值卡组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原的抗体反应情况。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒在2~8°C的条件下直立避光保存,有效期19个月。
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