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《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

一《决定》调整有关事项的适用范围有哪些《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称）申请化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展的药物，应当是已在境外注册或者已经进入期或期临床试验。《决定》实施后，除预防用生物制品外，允许在中国境内外同步开展期临

2017/10/10 21:43:01



中国成为癌症高发地

根据最新消息，华东地区最小的癌症患者为江苏一位年仅八岁的女孩，被确诊为肺癌。是什么造成如此年幼的女孩身患癌症在中国每年新增癌症病例占到全球新增量的以上。在去年发布的《中国肿瘤登记年报》中，显示新发肿瘤病例约为万例，平均每天人，全国每分钟就有人确诊为癌症。而且，我国癌症病发率日趋年轻化。根据癌症病种看，肺癌位居恶性癌症发病第一位，不愧为“癌中之王”。通过医学界专家研究表明，恶劣的生态坏境是癌症高发的主要原因。国家不断提高，“五年计划”都是提前完成。特别是在高耗能高污染和资源性产业出口这一产业发展迅

2013/11/7 17:14:18



【专访】上海凯宝药业股份有限公司

上海凯宝秉承“诚信做药良药救人”的理念，历尽余年拼搏与探索，实现了企业的跨越式发展，于年月日成功登陆深圳股市场，为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。在年中药行业年度峰会上，公司被评为中药工业企业主营业务收入百强第名，中药研发型企业第名，中药成长型企业十强第名。本次专访我们就有请到了凯宝药业负责人刘总。环球医药网刘总，您好！首先请您简单的介绍下贵公司。刘总我们上海凯宝药业股份有限公司成立于年，是一家主要从事中成药生产的现代化制药企业。属国家现代中药高科技产业化示范项目基地上海市高新技术企业上海市生

2014/10/14 16:55:03



近3000家医院抗菌药使用，被全网监测

所医院，被全网监测抗菌抗菌药使用，全网监测！近日，国家卫健委医政医管局发布中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告（年年），据了解，报告从抗菌药临床应用情况细菌耐药情况医院感染防控情况等方面介绍中国抗菌药物管理和细菌耐药现状。报告年版显示，截至年月日，全国抗菌药物临床应用监测网共有入网单位所，其中三级医院所二级及以下医院所。这意味着，全国所医院都成为了监测对象，国家将通过联网的方式对其抗菌药合理使用情况进行监测。年中心成员单位抗菌药物使用金额占药品总收入的比例为，与年（）持平。年全部入网单位抗菌药物使

2019/4/16 10:56:46



中选药品，视作符合“一品两规”，第九批国采新动态！

月日，上海市药事所发布第九批国采上海地区补充文件，就上海地区企业申报药品配送质量检测三方协议货款支付中选药品使用等内容做出说明。一直关注国采的小伙伴们应该有印象，每次采购文件发布后，基本上海都会发布补充文件进行进一步的工作安排和说明，也会被其他地区所参考。这次的上海地区补充文件和既往也差不多，比如，一个中选药品仅可以委托一家药品配送企业负责配送，作为承担配送义务的药品配送企业不允许通过第三方购买中选药品，等等，不能履行的，会被取消配送资格。另外，申报企业还必须接受中选药品一年至少两次的抽检和必要

2023/10/27 9:50:04



2016年医药市场格局将重新划分

医药行业受政策影响较大。年医药行业政策密集落地，医保控费力度趋严分级诊疗制度推行医师多点执业铺开医疗器械审评审批制度改革精准医疗计划等陆续出台，引导行业向更高效更合理的方向发展，为医药行业刮起深化改革的阵风。虽然迎来政策大年，但行业分化却处于非常时期。医药工业受制于医保控费趋严，与医院收入药占比下降的双重压力，未来增速不乐观。新兴细分领域新兴业态则层出不穷，已大踏步走在前列。医保控费趋严医保全面覆盖筹资水平提升和大病医保推行，催生了医药行业过去的“黄金十年”。随着年医保控费全面展开，打破了医药行

2016/1/7 11:08:17