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经皮气管切开导入器商品名蓝犀牛
产品名称: |
经皮气管切开导入器(商品名:蓝犀牛)Percutaneous Tracheostomy Introducer Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2660220号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.20 |
有效期: |
2014-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America 【生产地址】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】C-PTIS-100-HC,C-PTIS-100-A-HC,C-PTIS-100-HC-PERC6,C-PTIS-100-HC-PERC8,C-PTIS-100-A-HC-PERC8,C-PTIS-100-HC-EXCH 【结构及组成】该产品由套管针、导丝、导引导管、扩张器、无菌塑柄手术刀和注射器组成。材料:套管针:不锈钢针管、特氟隆套管;导丝:不锈钢丝和特氟隆涂层;导引导管:聚全氟乙丙烯(FEP);扩张器:不透射线的特氟隆;无菌塑柄手术刀片:刀片:不锈钢,刀柄:无毒ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯);注射器:筒身:聚苯乙烯,活塞:天然橡胶,活塞杆:塑料。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于经皮气管穿刺导入气管切开导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2130-2009 《经皮气管切开导入器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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