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无创血压测量仪无创血压测量仪
产品名称: |
无创血压测量仪 Non Invasive Blood Pressure Monitor无创血压测量仪 Non Invasive Blood Pressure Monitor |
注册/备案号: |
国械注进20162210040 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-01-06 |
有效期: |
2021-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FMS,Finapres Medical System BV 【注册人住所】Hogehilweg 8, 1101 CC Amsterdam, The Netherlands 【生产地址】Hogehilweg 8, 1101 CC Amsterdam, The Netherlands 【代理人名称】深圳市德力凯电子有限公司 【代理人住所】深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号 【型号、规格】Finometer Model 1 【结构及组成】该产品由主机(Main Unit)、前置部分(Frontend)、模拟输入/输出(IO)盒(AnalogInput/Output box)、高度校正系统(Height System)、三个手指袖带(Three Finger Cuffs)、上臂袖带(Arm Cuff)、校准空气管(Calibrating Air Hose)、I/O 连接电缆(serial I/O cable)、Finolink及Beatscope软件组成。 【适用范围】通过临床手指血压的测量及校准,该产品能提供收缩压和舒张压以及心率参数,只用于成人。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(Main Unit)、前置部分(Frontend)、模拟输入/输出(IO)盒(AnalogInput/Output box)、高度校正系统(Height System)、三个手指袖带(Three Finger Cuffs)、上臂袖带(Arm Cuff)、校准空气管(Calibrating Air Hose)、I/O 连接电缆(serial I/O cable)、Finolink及Beatscope软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】通过临床手指血压的测量及校准,该产品能提供收缩压和舒张压以及心率参数,只用于成人。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:深圳市德力凯电子有限公司 ”变更为“代理人名称:深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2011第2211434号
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