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腔镜直线型切割吻合器和钉仓

    产品名称: 腔镜直线型切割吻合器和钉仓ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads
    注册/备案号: 国械注进20153223646
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.13
    有效期: 2020-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由吻合器和钉仓组成。吻合器由闭合杆、击发扳机、旋钮、关节头杆、钉砧释放按钮、手柄、钉仓夹持面、钉仓对准片、缝钉护钉板、钉砧咬口、钉仓咬口、钉仓对准凹槽和关节头接头组成。吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯,吻合钉的材料为钛合金(Ti-3Al-2.5V)。辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】见附页
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年9月13日同意更正注册人住所、型号、规格、适用范围内容,2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

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