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气道接头气道接头
| 产品名称： |
气道接头气道接头 |
| 注册/备案号： |
国械注进20162660756 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016-02-18 |
| 有效期： |
2020-02-17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DraegerwerkAG & Co. KGaA
【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 住所：中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
【型号、规格】ErgoStar CM40,ErgoStar CM45,ErgoStar CM50,ErgoStar CM55,ErgoStar CM60,ErgoStar AC90,ErgoStar AC95
【结构及组成】与原注册证相同，即：气道接头ErgoStar CM40, ErgoStarCM45, ErgoStar CM50, ErgoStar CM60 是由弯头,管路,保护盖, 吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar CM55 是由病人端接头,保护盖,管路和设备端接头组成;ErgoStar AC90,是由弯头,保护盖,吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar AC95是由弯头,保护盖,气体采样端口,设备端接头组成。产品为一次性使用。
【适用范围】与原注册证相同，即：产品适用于在进行机械通气的患者的呼吸系统与患者接口(如气管插管、面罩)之间输送呼吸气体。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】与原注册证相同，即：气道接头ErgoStar CM40, ErgoStarCM45, ErgoStar CM50, ErgoStar CM60 是由弯头,管路,保护盖, 吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar CM55 是由病人端接头,保护盖,管路和设备端接头组成;ErgoStar AC90,是由弯头,保护盖,吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar AC95是由弯头,保护盖,气体采样端口,设备端接头组成。产品为一次性使用。
【预期用途（体外诊断试剂）】与原注册证相同，即：产品适用于在进行机械通气的患者的呼吸系统与患者接口(如气管插管、面罩)之间输送呼吸气体。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
【其他内容】缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276
【备注】缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276
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医药数据
