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气道接头气道接头

    产品名称: 气道接头气道接头
    注册/备案号: 国械注进20162660756
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-18
    有效期: 2020-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DraegerwerkAG & Co. KGaA
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 住所:中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
    【型号、规格】ErgoStar CM40,ErgoStar CM45,ErgoStar CM50,ErgoStar CM55,ErgoStar CM60,ErgoStar AC90,ErgoStar AC95
    【结构及组成】与原注册证相同,即:气道接头ErgoStar CM40, ErgoStarCM45, ErgoStar CM50, ErgoStar CM60 是由弯头,管路,保护盖, 吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar CM55 是由病人端接头,保护盖,管路和设备端接头组成;ErgoStar AC90,是由弯头,保护盖,吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar AC95是由弯头,保护盖,气体采样端口,设备端接头组成。产品为一次性使用。
    【适用范围】与原注册证相同,即:产品适用于在进行机械通气的患者的呼吸系统与患者接口(如气管插管、面罩)之间输送呼吸气体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:气道接头ErgoStar CM40, ErgoStarCM45, ErgoStar CM50, ErgoStar CM60 是由弯头,管路,保护盖, 吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar CM55 是由病人端接头,保护盖,管路和设备端接头组成;ErgoStar AC90,是由弯头,保护盖,吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar AC95是由弯头,保护盖,气体采样端口,设备端接头组成。产品为一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:产品适用于在进行机械通气的患者的呼吸系统与患者接口(如气管插管、面罩)之间输送呼吸气体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
    【其他内容】缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276
    【备注】缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276

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