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肌酐测定试剂盒(酶法),
产品名称: |
肌酐测定试剂盒(酶法)CREATININE, Enzymatic,PAP |
注册/备案号: |
国械注进20152403464 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.26 |
有效期: |
2020-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) 【注册人住所】A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55 【生产地址】A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55 【代理人名称】北京金色颐桥科技有限责任公司 【代理人住所】北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 【型号、规格】D419015:4× 50 ml(试剂1:4×37.5ml,试剂2:1× 50 ml,肌酐标准液:1× 3 ml)(手动包装); D419025:4× 10 ml(试剂1:4×7.5ml,试剂2:1× 10 ml,肌酐标准液:1× 3 ml)(手动包装); DH91717:试剂1,6× 62.5 ml,试剂2,2×62.5 ml,肌酐标准液,1× 3 ml(系统包装)。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:3-吗啉代丙磺酸缓冲液、N-乙基-n-磺丙基-m-甲苯胺、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、抗坏血酸、乙二胺四乙酸; 试剂2:3-吗啉代丙磺酸缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、叠氮钠; 标准液:肌酐。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清中的肌酐。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期18个月。
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