[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

体外循环管路套包体外循环管路套包

    产品名称: 体外循环管路套包体外循环管路套包
    注册/备案号: 国械注进20163450168
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-13
    有效期: 2020-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【型号、规格】CB4649R1, CB1Q91R6,BPX-80,CBBPX-80, CB511, DP38
    【结构及组成】该产品由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头带或不带Carmeda涂层、氧合器上带有Carmeda生物涂层。氧合器带有热交换器,氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间,提供血液体外通路。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头带或不带Carmeda涂层、氧合器上带有Carmeda生物涂层。氧合器带有热交换器,氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间,提供血液体外通路。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【其他内容】重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700
    【备注】重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    一致性评价“洗牌效应”:三类化药竞争升级
    月日,转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》征求意见稿的有关事项。该征求意见稿一经定稿,将加快我国化学药行业的洗牌。征求意见稿三大看点评价对象范围明确,将促进我国药品一致性评价的发展此前关于一致性评价的政策,主要是指化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。征求意见稿将一致性评价的评价对象范围明确,评价对象范围不仅仅是国产仿制药,还包括了进口仿制药和原研药品地产化品种。这意味着进口仿制药和原研药品地产化
    2016/4/5 9:01:40

    一致性评价“洗牌效应”:三类化药竞争升级

    全国药品零加成7月1日实施 国产药受冲击
    在医院内部的自费药房可以保持加成不受招标价格影响,进口药品将成为医疗机构为盈利产品,并且又不被纳入药占比考核体系,处方冲动明显增强,进口药近期出现逆势增长的趋势。全国药品零加成于月日实施,该项政策被认为是医药分开的重要关键措施,若按药占比换算,药品加成取消,预期能降低整体医药费用,药品费用的下降将为其他费用的调整留出了空间,亦即“腾笼换鸟”。在零差率两票制营改增等政策加成之下,越来越多医院会选择以“药房托管”方式应对,推动了医院药房与医院剥离,迈向了社会药房的重要一步。药品零加成政策主要措施有取
    2017/7/10 9:29:21

    全国药品零加成7月1日实施 国产药受冲击

    恒瑞医药注射用伊立替康获准在日本销售
    近日,恒瑞医药收到日本厚生劳动省通知,恒瑞医药生产的注射用伊立替康通过认证,获准在日本市场销售,这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。中国江苏网月日讯记者周莹通讯员张苏娅陈为近日,恒瑞医药收到日本厚生劳动省通知,恒瑞医药生产的注射用伊立替康通过认证,获准在日本市场销售,这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。这标志着国产西药注射液注射液正式掘金日本,拉开了我市医药企业进军日本市场的大幕。日本常年稳居我国医药商品出口目的国榜单前三名。长期以来,我国出口日本的主要医药产品为原料药和
    2015/11/2 16:52:09

    恒瑞医药注射用伊立替康获准在日本销售

    【采访】西安阿房宫药业股份有限公司
    西安阿房宫药业股份有限公司于年月由西安中药厂改制而成立,是一家主要以中成药的生产研发营销为一体的有着多年生产实践经验的现代化企业。该公司现拥有肠胃类心脑血管类风湿骨病风湿骨病类感冒感冒止咳止咳类等国药准字号产品近百个,其中国家四类新药个,独家品种个,中药保护品种个,陕西省名牌产品个,西安市名牌产品个。“阿房宫”商标被陕西省工商行政管理局认定为陕西省著名商标。本次专访我们就有请到了西安阿房宫药业股份有限公司相关负责人王经理。环球医药网贵公司现在有诸多产品在进行招商,请问哪些是公司主打的品牌产品王经
    2015/3/12 15:35:46

    【采访】西安阿房宫药业股份有限公司

    20亿抗痛风药!南京药企将拿下
    沉寂多年,非布司他片市场将迎来新入局者南京海纳医药以仿制类报产的非布司他片进入行政审批阶段,有望近日获批。非布司他片是网红抗痛风药,米内网数据显示,年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端非布司他销售额接近亿元。非布司他片是日本帝人开发的黄嘌呤氧化酶()抑制剂,通过减少血清尿酸达到疗效,主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,被患者誉为“痛风神药”。非布司他片已纳入第三批集采。米内网数据显示,年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端非布
    2021/2/3 9:10:39

    20亿抗痛风药!南京药企将拿下

    央视报道严管“神药” 透露重大改革信号!
    大家可能都有过这样的经历上医院看病,有时候会给配一大堆的药,花的钱不少。可这些药都是必须得吃的吗不见得。这些药里,有的是对症治病的主要用药,治病就靠它,有的则属于辅助用药,单用它治不好病,用了,可能会有助于康复,也可能根本没什么用。辅助用药的乱用甚至是滥用,加重了患者负担,也增加了医保开支。怎么管理好辅助用药呢周勤是安徽省卫生健康委临床路径管理指导中心的主任,像辅助用药占到总药品比例一半以上的过度用药的案例,在他日常检查工作中发现过很多。周勤告诉记者“这个病人是胫骨骨折,你看,用了瓜蒌皮注射液注
    2019/2/27 15:29:43

    央视报道严管“神药” 透露重大改革信号!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。