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体外循环管路套包体外循环管路套包

    产品名称: 体外循环管路套包体外循环管路套包
    注册/备案号: 国械注进20163450168
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-13
    有效期: 2020-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【型号、规格】CB4649R1, CB1Q91R6,BPX-80,CBBPX-80, CB511, DP38
    【结构及组成】该产品由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头带或不带Carmeda涂层、氧合器上带有Carmeda生物涂层。氧合器带有热交换器,氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间,提供血液体外通路。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头带或不带Carmeda涂层、氧合器上带有Carmeda生物涂层。氧合器带有热交换器,氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间,提供血液体外通路。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【其他内容】重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700
    【备注】重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700

招商信息

    益脑胶囊

    益脑胶囊
    27粒/盒
    国药准字Z13020391
    吉林省毅源堂药业有限公司

    醒脑再造胶囊

    醒脑再造胶囊
    40粒/盒
    国药准字Z13020394
    吉林省毅源堂药业有限公司

    肾炎舒片

    肾炎舒片
    36片/盒
    国药准字Z19991058
    吉林省毅源堂药业有限公司

    三宝胶囊

    三宝胶囊
    60粒/盒
    国药准字Z22023426
    吉林省毅源堂药业有限公司

    前列舒乐胶囊

    前列舒乐胶囊
    40粒
    国药准字Z20080397
    吉林省毅源堂药业有限公司

    脑络通胶囊

    脑络通胶囊
    36粒/盒
    国药准字Z22022580
    吉林省毅源堂药业有限公司

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