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抗双链抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称: |
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
注册/备案号: |
国械注进20152404043 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.17 |
有效期: |
2020-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【型号、规格】EA 1571-9601 G:96人份/盒 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液,试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗双链 DNA 抗体免疫球蛋白G(IgG)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,避免冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。
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