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银离子藻酸盐抗菌敷料
产品名称: |
银离子藻酸盐抗菌敷料Silver Alginate II Antimicrobial Wound Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3642900号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.16 |
有效期: |
2013-12-16 |
变更日期: |
2011.06.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Medical Solutions Ltd. 【注册人住所】Road Three, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3PD, United Kingdom 【生产地址】Road Three, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3PD, United Kingdom 【代理人名称】康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 【型号、规格】3755(5厘米x5厘米),3760(10厘米x10厘米),3765(15厘米x15厘米),3780(3厘米x44厘米) 【结构及组成】本品是无纺抗菌敷料,由藻酸钙、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乙二醇 和银离子化合物组成。可在伤口渗出液存在的情况下释放银离子。该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于中度到重度渗出伤口的处理,可以用于压疮、腿溃疡、糖尿病溃疡、二度烧伤、植皮和供皮区或外伤等伤口。也可用于有腔洞的伤口。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1927-2009《银离子藻酸盐抗菌敷料》 【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【备注】代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3642900号"变更为"国食药监械(进)字2009第3642900号(更)",原证自发证之日起作废。
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