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红细胞压积和代谢物质控液
产品名称: |
红细胞压积和代谢物质控液 |
注册/备案号: |
国械注进20152403751 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.24 |
有效期: |
2020-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】30安瓿×2ml/盒 【生产国或地区(中文)】丹麦 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有机缓冲液、酸、盐、代谢物和防腐剂的水溶液。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对红细胞压积(Hct)、葡萄糖浓度(cGlucose)、乳酸浓度(cLactate)质控范围的准确性和精确性进行评估。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~25℃,有效期24个月。
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