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免疫层析检测仪免疫层析检测仪
产品名称: |
免疫层析检测仪免疫层析检测仪 |
注册/备案号: |
国械注进20152403351 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-10-13 |
有效期: |
2020-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Princeton BioMeditech Corporation 【注册人住所】4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852 【生产地址】4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852 【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司 【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 【型号、规格】LSR2000 【结构及组成】该产品由检测仪主机、条码扫描仪、电源适配器、程序CD光盘、随机软件(版本号:3.30)组成。 【适用范围】该产品用于美国PBM公司产品LifeSign快速测试板的免疫膜层析检测提供定性结果和定量结果。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由检测仪主机、条码扫描仪、电源适配器、程序CD光盘、随机软件(版本号:3.30)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于美国PBM公司产品LifeSign快速测试板的免疫膜层析检测提供定性结果和定量结果。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209 ”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。 ,“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。
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