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免疫层析检测仪免疫层析检测仪

    产品名称: 免疫层析检测仪免疫层析检测仪
    注册/备案号: 国械注进20152403351
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-10-13
    有效期: 2020-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Princeton BioMeditech Corporation
    【注册人住所】4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852
    【生产地址】4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号
    【型号、规格】LSR2000
    【结构及组成】该产品由检测仪主机、条码扫描仪、电源适配器、程序CD光盘、随机软件(版本号:3.30)组成。
    【适用范围】该产品用于美国PBM公司产品LifeSign快速测试板的免疫膜层析检测提供定性结果和定量结果。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由检测仪主机、条码扫描仪、电源适配器、程序CD光盘、随机软件(版本号:3.30)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于美国PBM公司产品LifeSign快速测试板的免疫膜层析检测提供定性结果和定量结果。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209 ”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。 ,“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。

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