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()血型定型试剂(单克隆抗体)()血型定型试剂(单克隆抗体)

    产品名称: RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
    注册/备案号: 国械注进20163400273
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-25
    有效期: 2020-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alba Bioscience Ltd
    【注册人住所】Ellen’s Glen Road, Edinburgh, EH17 7QT, UK
    【生产地址】Ellen’s Glen Road, Edinburgh, EH17 7QT, UK
    【代理人名称】珠海贝索生物技术有限公司
    【代理人住所】珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层
    【型号、规格】10ml/支
    【结构及组成】分泌抗D IgM的人/小鼠杂交瘤细胞(LDM1细胞)培养上清液、EDTA、叠氮钠(1g/l)。
    【适用范围】该产品通过直接凝集法对人RhD血型进行体外检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分泌抗D IgM的人/小鼠杂交瘤细胞(LDM1细胞)培养上清液、EDTA、叠氮钠(1g/l)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过直接凝集法对人RhD血型进行体外检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Alba Bioscience Ltd”变更为“注册人名称:Alba Bioscience Ltd英国阿尔巴生物科技有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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