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药商放弃GSP申请，纷纷注销逃离

今年以来，和的飞检结果频频公布，且近日又公布了《药品医疗器械飞行检查办法》，而四川等省市又发公告注销多家药企的《药品经营许可证》，可见医药界已经逐迈入了全面飞检的时代。据统计，到目前为止已有家制药企业的证书被回收，已远远超过年全年的家。预计在飞行检查常态化严格化之后，会有更多不合规范的制药企业被收回证书，我们有理由相信制药行业或将大洗牌。最近，药品经营企业的的飞检结果也屡有公布，其中有超过百家是放弃新版认证或主动申请撤销的，结果中有将近成的经营企业主动退出市场，且这些被公示的名单只是退出医药市场

2015/7/13 16:48:21



神仙打架、企业遭殃 国产仿制药未来任重道远

，国家药典委网站发布“关于阿莫西林胶囊胶囊质量标准有关事宜的函”。由于是发给药审中心（），抄送华北制药，此函被某些自媒体解读有些公开忿对的味道，故引发诸多关注与同仁讨论。让我们先来看看此函关于此事原委，解构如下该品种《中国药典》所有规格（和规格）溶出度检查均拟定为篮法转，水介质限度。《美国药典》为（方法一）水介质，限度；但装置和转速随规格不同而不同采用篮法转，采用桨法转。（方法二）篮法转水介质，，限度。很明显，由于原研药和美国上市的仿制药均为缓慢释放，故制订的条件比《中国药典》宽松。同时，经查日

2019/1/8 13:48:47



李众胜堂保济丸验出致癌西药被召回

继新加坡后，香港卫生署同样在李众胜堂厂房带走的“保济丸轻便装”产品样本中验出了含有可致癌西药“酚酞”，及减肥类处方药“西布曲明”成分，公司称该药是在广东委托加工生产的。记者从广东省食品药品监督管理局了解到，李众胜堂在内地市场上获准销售的是“普济丸”，“轻便装”并未在内地获准销售，而其委托加工并没有在药监部门备案登记。目前广州很多药店都有该药销售，暂未收到下架通知。据悉，香港卫生署表示，经调查后发现，该批有问题的原材料是年月制造商首次从内地一处新的来源点购入，被制作成两批保济丸轻便装产品，分别在新

2010/6/28 1:22:25



深化医疗改革 为民谋得福利

近期，针对医疗方面的问题，国务院发行了《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》，此方案主要针对下文四个方面的内容进行细化，这一文件的出台将对未来几年环球医药网医药卫生体制的改革提供重要的依据。从基本药物和基层医疗上讲，强调对基本药物种类的改进，年对国家基本药物目录进行了一定得调整，对慢性病类及儿童药品种类进行了适当的增加，对低使用率的环球医药网药品进行了删减。从加快健全全民医保体系上讲，在目前我国医保覆盖率高达的基础上，这几年应该主要放在基本医疗保障水平的提高方面，争取到年城镇居民医

2012/3/29 19:57:45



山西共104家药企要被查 25家药企要被飞检！

月日下午，山西省食药监局连续发布两条重磅通知，部署年度药品跟踪检查和药品不良反应监测工作。药企被不良反应检查盯上根据《关于继续开展全省药品生产企业药品不良反应监测工作专项检查的通知》，山西省有家药企被列入药品不良反应监测工作专项检查的范围，包括仟源广誉远振东等大型药企。检查时间为年月日至月日。检查组将根据每家企业的检查情况，如实出具检查报告，并每月日前将检查报告影印件上报省局。在年月日，国家食药监总局发布《总局办公厅公开征求关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（征求意见稿）意见》，明

2018/1/24 9:16:42



丁咯地尔被停售对整个市场销售影响不大

据小编了解，前不久国家食品药品管理监督局发布停止丁咯地尔药物生产和销售的通知，日前已经撤销了这种药物的批准文件，已经生产出来的药品也由当地药管部门依法销毁了；一时间在市场上引来很多议论，一些医药销售分子坦言这种药物被停一定对销售市场冲击大，事实上业内专家纷纷表示，丁咯地尔药物市场销售额并不大，被停影响也非常小。这种药物之所以被停是因为在国内外科研机构的研究交流中发现，这种药物能够造成人体神经系统及心脑血管系统的不良反应，而这种风险比例已经远远超过了有效的临床治疗效益，因此为了使用者使用的安全，国

2013/3/20 13:59:20