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无菌纱布敷料无菌纱布敷料

    产品名称: 无菌纱布敷料无菌纱布敷料
    注册/备案号: 国械注进20163641368
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-05
    有效期: 2020-04-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室
    【代理人名称】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室
    【型号、规格】72164-04,72164-05,72165-04,72165-05,72168-02
    【结构及组成】无菌纱布敷料由醋酸酯纤维制造而成,表面浸渍有疏水性的二烷基氨基甲酰氯(简称DACC)。无菌纱布敷料添加了调色物质:Dye Azul 45、Dye Azul 70、Dye Yellow 120。产品经γ射线灭菌,灭菌有效期5年,一次性使用。
    【适用范围】无菌纱布敷料适用于中等渗出性伤口,包括术后伤口、创伤伤口、浅部伤口、瘘管、压迫性溃疡、糖尿病性溃疡,以及静脉曲张性溃疡。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】无菌纱布敷料由醋酸酯纤维制造而成,表面浸渍有疏水性的二烷基氨基甲酰氯(简称DACC)。无菌纱布敷料添加了调色物质:Dye Azul 45、Dye Azul 70、Dye Yellow 120。产品经γ射线灭菌,灭菌有效期5年,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】无菌纱布敷料适用于中等渗出性伤口,包括术后伤口、创伤伤口、浅部伤口、瘘管、压迫性溃疡、糖尿病性溃疡,以及静脉曲张性溃疡。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司;代理人住所:上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室”变更为“代理人名称:倍思恩医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2201R室”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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