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无菌纱布敷料无菌纱布敷料
产品名称: |
无菌纱布敷料无菌纱布敷料 |
注册/备案号: |
国械注进20163641368 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-05 |
有效期: |
2020-04-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室 【代理人名称】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室 【型号、规格】72164-04,72164-05,72165-04,72165-05,72168-02 【结构及组成】无菌纱布敷料由醋酸酯纤维制造而成,表面浸渍有疏水性的二烷基氨基甲酰氯(简称DACC)。无菌纱布敷料添加了调色物质:Dye Azul 45、Dye Azul 70、Dye Yellow 120。产品经γ射线灭菌,灭菌有效期5年,一次性使用。 【适用范围】无菌纱布敷料适用于中等渗出性伤口,包括术后伤口、创伤伤口、浅部伤口、瘘管、压迫性溃疡、糖尿病性溃疡,以及静脉曲张性溃疡。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】无菌纱布敷料由醋酸酯纤维制造而成,表面浸渍有疏水性的二烷基氨基甲酰氯(简称DACC)。无菌纱布敷料添加了调色物质:Dye Azul 45、Dye Azul 70、Dye Yellow 120。产品经γ射线灭菌,灭菌有效期5年,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】无菌纱布敷料适用于中等渗出性伤口,包括术后伤口、创伤伤口、浅部伤口、瘘管、压迫性溃疡、糖尿病性溃疡,以及静脉曲张性溃疡。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司;代理人住所:上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室”变更为“代理人名称:倍思恩医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2201R室”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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