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胱抑素检测试剂盒胶乳凝集法胱抑素检测试剂盒胶乳凝集法

    产品名称: 胱抑素C检测试剂盒(胶乳凝集法)胱抑素C检测试剂盒(胶乳凝集法)
    注册/备案号: 国械注进20152403224
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-10-13
    有效期: 2020-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】胱抑素C缓冲液①:12mL×2,胱抑素C胶乳液②:12mL×2;胱抑素C缓冲液①:22mL×2,胱抑素C胶乳液②:22mL×2;胱抑素C缓冲液①:50mL×2,胱抑素C胶乳液②:50mL×2;胱抑素C缓冲液①:60mL×1,胱抑素C胶乳液②:60mL×1;胱抑素C缓冲液①:60mL×2,胱抑素C胶乳液②:60mL×2;胱抑素C缓冲液①:100mL×2,胱抑素C胶乳液②:100mL×2;胱抑素C缓冲液①:200mL×2,胱抑素C胶乳液②:200mL×2;胱抑素C缓冲液①:400mL×2,胱抑素C胶乳液②:400mL×2。
    【结构及组成】胱抑素C缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液, 胱抑素C胶乳液②:鼠抗人胱抑素C单克隆抗体致敏胶乳颗粒。
    【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清中胱抑素C的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胱抑素C缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液, 胱抑素C胶乳液②:鼠抗人胱抑素C单克隆抗体致敏胶乳颗粒。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清中胱抑素C的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

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