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脑保护装置
产品名称: |
脑保护装置Cerebral Protection Device |
注册/备案号: |
国械注进20153774216 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.24 |
有效期: |
2020-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Invatec S.p.A. 【注册人住所】Via Martiri della Liberta` 7-25030 Roncadelle(BS), Italy 【生产地址】Via Martiri della Liberta` 7-25030 Roncadelle(BS), Italy 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】MOM0130069X6, MOM0130068X5, MOM0130008X5 【结构及组成】该产品由导管、中空心轴、球囊扩张注射器、单向旋塞阀、Y型止血阀、Y型止血阀延长管、带开关的三通阀、过滤网以及T型安全阀组成。远端球囊和近端球囊的材料为热塑性橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于位于ICA和/或颈动脉分叉处病变的血管成形术和支架置入术。该装置在介入治疗过程中保护大脑不会产生脑部栓塞,从而预防严重的和致残的并发症的发生。该系统可在穿越病变前获得脑部保护,并可在手术过程中任何阶段通过血液抽吸去除栓子碎片。 【生产国或地区(中文)】意大利
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