脑保护装置

产品名称： 脑保护装置Cerebral Protection Device 注册/备案号： 国械注进20153774216 注册/备案单位： 批准日期： 2015.12.24 有效期： 2020-12-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Invatec S.p.A. 【注册人住所】Via Martiri della Liberta` 7-25030 Roncadelle(BS), Italy 【生产地址】Via Martiri della Liberta` 7-25030 Roncadelle(BS), Italy 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】MOM0130069X6, MOM0130068X5, MOM0130008X5 【结构及组成】该产品由导管、中空心轴、球囊扩张注射器、单向旋塞阀、Y型止血阀、Y型止血阀延长管、带开关的三通阀、过滤网以及T型安全阀组成。远端球囊和近端球囊的材料为热塑性橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于位于ICA和/或颈动脉分叉处病变的血管成形术和支架置入术。该装置在介入治疗过程中保护大脑不会产生脑部栓塞，从而预防严重的和致残的并发症的发生。该系统可在穿越病变前获得脑部保护，并可在手术过程中任何阶段通过血液抽吸去除栓子碎片。 【生产国或地区（中文）】意大利