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脑保护装置

    产品名称: 脑保护装置Cerebral Protection Device
    注册/备案号: 国械注进20153774216
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.24
    有效期: 2020-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della Liberta` 7-25030 Roncadelle(BS), Italy
    【生产地址】Via Martiri della Liberta` 7-25030 Roncadelle(BS), Italy
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】MOM0130069X6, MOM0130068X5, MOM0130008X5
    【结构及组成】该产品由导管、中空心轴、球囊扩张注射器、单向旋塞阀、Y型止血阀、Y型止血阀延长管、带开关的三通阀、过滤网以及T型安全阀组成。远端球囊和近端球囊的材料为热塑性橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于位于ICA和/或颈动脉分叉处病变的血管成形术和支架置入术。该装置在介入治疗过程中保护大脑不会产生脑部栓塞,从而预防严重的和致残的并发症的发生。该系统可在穿越病变前获得脑部保护,并可在手术过程中任何阶段通过血液抽吸去除栓子碎片。
    【生产国或地区(中文)】意大利

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