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皮质醇测定试剂盒化学发光法皮质醇测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 皮质醇测定试剂盒(化学发光法)皮质醇测定试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国械注进20152403746
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.24
    有效期: 2020-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】2 × 50个测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):皮质醇-碱性磷酸酶( 牛) 结合物和顺磁性微粒包被着山羊抗兔免疫球蛋白G(IgG)在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、以及< 0.1% 叠氮钠。 试剂2(R1b):皮质醇兔抗血清在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、以及< 0.1% 叠氮钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清、血浆(肝素,EDTA)和尿液中的皮质醇水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃条件下储存,有效期为18个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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