皮质醇测定试剂盒化学发光法皮质醇测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
皮质醇测定试剂盒(化学发光法)皮质醇测定试剂盒(化学发光法) |
注册/备案号: |
国械注进20152403746 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.24 |
有效期: |
2020-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】2 × 50个测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):皮质醇-碱性磷酸酶( 牛) 结合物和顺磁性微粒包被着山羊抗兔免疫球蛋白G(IgG)在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、以及< 0.1% 叠氮钠。 试剂2(R1b):皮质醇兔抗血清在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、以及< 0.1% 叠氮钠。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清、血浆(肝素,EDTA)和尿液中的皮质醇水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃条件下储存,有效期为18个月。 【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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