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脊柱后路内固定系统

    产品名称: 脊柱后路内固定系统AZUR Spine system
    注册/备案号: 国械注进20153463182
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.08
    有效期: 2020-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROS S.A.S.
    【注册人住所】Z.E. Athelia III F-13600 LA CIOTAT, France
    【生产地址】Z.E. Athelia III F-13600 LA CIOTAT, France
    【代理人名称】广州安仁医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由矫形用钉、矫形用棒、钩、螺母、连接、钉槽、垫片、螺帽组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI合金材料制成。产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于儿童、青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤手术的后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【变更情况】变更日期:2016.05.20,“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。

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