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聚醚印模材料聚醚印模材料
产品名称: |
聚醚印模材料聚醚印模材料 |
注册/备案号: |
国械注进20152634135 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-12-17 |
有效期: |
2019-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易区英伦路858号 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易区英伦路858号 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】"产品由本剂和催化剂组成。本剂的主要成分为环氧乙烷四氢呋喃共聚物、中链甘油三酸酯、二苄基甲苯和方石英和硅藻土混合物等;催化剂的主要成分为柠檬酸、变色硅胶、锍盐、方石英和硅藻土混合物、环氧丙烷与环氧乙烷的聚合物和喹啉黄。主要性能:材料的压应变不大于20%,弹性回复率不小于96.5%。" 【适用范围】用于嵌体、高嵌体、冠、桥和贴面预备的取模、功能性取模、固定修复体取模和种植体取模 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由本剂和催化剂组成。本剂的主要成分为环氧乙烷四氢呋喃共聚物、中链甘油三酸酯、二苄基甲苯和方石英和硅藻土混合物等;催化剂的主要成分为柠檬酸、变色硅胶、锍盐、方石英和硅藻土混合物、环氧丙烷与环氧乙烷的聚合物和喹啉黄。主要性能:材料的压应变不大于20%,弹性回复率不小于96.5%。" 【预期用途(体外诊断试剂)】用于嵌体、高嵌体、冠、桥和贴面预备的取模、功能性取模、固定修复体取模和种植体取模 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 【其他内容】医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084 【备注】医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084
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