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聚醚印模材料聚醚印模材料

    产品名称: 聚醚印模材料聚醚印模材料
    注册/备案号: 国械注进20152634135
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-17
    有效期: 2019-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易区英伦路858号
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易区英伦路858号
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】"产品由本剂和催化剂组成。本剂的主要成分为环氧乙烷四氢呋喃共聚物、中链甘油三酸酯、二苄基甲苯和方石英和硅藻土混合物等;催化剂的主要成分为柠檬酸、变色硅胶、锍盐、方石英和硅藻土混合物、环氧丙烷与环氧乙烷的聚合物和喹啉黄。主要性能:材料的压应变不大于20%,弹性回复率不小于96.5%。"
    【适用范围】用于嵌体、高嵌体、冠、桥和贴面预备的取模、功能性取模、固定修复体取模和种植体取模
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由本剂和催化剂组成。本剂的主要成分为环氧乙烷四氢呋喃共聚物、中链甘油三酸酯、二苄基甲苯和方石英和硅藻土混合物等;催化剂的主要成分为柠檬酸、变色硅胶、锍盐、方石英和硅藻土混合物、环氧丙烷与环氧乙烷的聚合物和喹啉黄。主要性能:材料的压应变不大于20%,弹性回复率不小于96.5%。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于嵌体、高嵌体、冠、桥和贴面预备的取模、功能性取模、固定修复体取模和种植体取模
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
    【其他内容】医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084
    【备注】医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084

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