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钛基台钛基台
产品名称: |
钛基台钛基台 |
注册/备案号: |
国械注进20153633607 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-11-03 |
有效期: |
2019-11-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】启安华锐(北京)技术有限公司 【注册人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521,522 【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司 【代理人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521,522 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】本产品包含临时基台和愈合基台,基台均由纯钛制成,螺钉由钛合金制成。产品表面未经处理。临时基台为非灭菌。愈合基台为灭菌产品,有效期为5年。 【适用范围】本产品与AstraTech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包含临时基台和愈合基台,基台均由纯钛制成,螺钉由钛合金制成。产品表面未经处理。临时基台为非灭菌。愈合基台为灭菌产品,有效期为5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与AstraTech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。
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