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带线可吸收锚钉
产品名称: |
带线可吸收锚钉BioAbsorbable Suture Anchor |
注册/备案号: |
国械注进20163460140 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.13 |
有效期: |
2021-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arthrex, Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Boulevard Naples Florida 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Boulevard Naples Florida 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由骨螺钉、缝线和骨螺钉连接杆组成。骨螺钉由符合YY/T 0061标准规定的左旋聚乳酸材料制成;骨螺钉穿线孔由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制成;缝线由聚乙烯材料制成;连接杆(与人体接触部分)由符合ASTM-F899标准的630,631或304不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于肩、膝、足/踝、肘关节的软组织固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.03.16,“代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。
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