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牙种植体牙种植体
产品名称: |
牙种植体牙种植体 |
注册/备案号: |
国械注进20153634210 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-12-24 |
有效期: |
2019-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】启安华锐(北京)技术有限公司 【注册人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521,522 【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司 【代理人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521,522 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】牙种植体由符合GB/T 13810-2007的纯钛制造,种植体采用喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构:圆柱螺纹种植体。有两种规格型号类型:ANKYLOS plus和ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装,经过伽马射线灭菌,为一次性使用。 【适用范围】用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙种植体由符合GB/T 13810-2007的纯钛制造,种植体采用喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构:圆柱螺纹种植体。有两种规格型号类型:ANKYLOS plus和ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装,经过伽马射线灭菌,为一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层510、521、522”。
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