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牙种植体牙种植体

    产品名称: 牙种植体牙种植体
    注册/备案号: 国械注进20153634210
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】启安华锐(北京)技术有限公司
    【注册人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521,522
    【代理人名称】启安华锐(北京)技术有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521,522
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】牙种植体由符合GB/T 13810-2007的纯钛制造,种植体采用喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构:圆柱螺纹种植体。有两种规格型号类型:ANKYLOS plus和ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装,经过伽马射线灭菌,为一次性使用。
    【适用范围】用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙种植体由符合GB/T 13810-2007的纯钛制造,种植体采用喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构:圆柱螺纹种植体。有两种规格型号类型:ANKYLOS plus和ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装,经过伽马射线灭菌,为一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层510、521、522”。

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