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药审改革获力挺：十部委设联席会议制度

月日，中国政府网公布了《国务院关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复》。国务院正式批复表明，“同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。”此前，（国家食品药品监督管理总局）向国务院提交《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监号）。值得一提的是，这是国内首次以十部委联席会议的形式对药品医械审评审批过程中可能出来的部际问题进行明确。其中，十部委依照排序分别是中央

2015/12/29 11:57:03



COPD高端仿制“无人区”：几大重磅品种仿制药开发机会评级

临床用药现状发病率和死亡率最高的疾病之一慢性阻塞性肺疾病（）是一种以不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病，临床上常表现为反复发作的咳嗽咳嗽咳痰呼吸困难等症状，通常呈现出进行性进展的特点，包括了绝大部分慢性支气管炎支气管炎和肺气肿。随着疾病发展，导致气道重构，最终发展为不可逆性气流阻塞，或与哮喘哮喘重叠共存发生。是全世界范围内发病率和死亡率最高的疾病之一。年，全球有万人死于慢性阻塞性肺病，而患病率从年以来增长了。根据世界卫生组织调查的数据估计，将在年成为全世界继心脏病癌症之后的第三位主要死因。

2017/12/11 10:05:34



恩华药业重磅麻醉药获“准生证”

记者今天从国家食品药品监督管理总局获悉，恩华药业申报生产的注射用盐酸瑞芬太尼状态变更为“审批完毕待制证”。据悉，瑞芬太尼是公司储备的重磅麻醉类产品之一，公司预期瑞芬太尼成长为过亿的品种是大概率事件。年上半年，恩华药业麻醉类药物合计实现营业收入亿。资料显示，瑞芬太尼主要用于治疗全麻诱导和全麻中维持镇痛，其镇痛效果和芬太尼相近，对呼吸抑制的副作用较小，对芬太尼有替代作用。公司于年月开始申报，本次获批将加速公司在年内推动产品上市。公司负责人此前表示“公司现有厂房可以用于产品生产，获得批件后即可安排生产

2014/10/16 9:17:48



小胖子夏令营启动，助肥胖儿童集体瘦身

随着生活水平的提高，儿童肥胖已经成为社会问题，这将严重影响他们的发育和健康，为改变这一情况，促进儿童健康成长，湖南省儿童医院举办“小胖子夏令营”活动，通过各种方式来帮助小胖子集体减肥减肥。肥胖率越高健康的风险就越大，例如常见的心血管系统疾病糖尿病等都与肥胖有关，肥胖还会导致大脑发育障碍，并且诱发严重的心理问题，所以家长们应该对肥胖儿童予以关注。“小胖子夏令营”正是为了解决儿童肥胖问题才开展的活动，该活动为期天，实行全封闭式管理，期间儿童们将参加各种身体机能运动，包括部分军事化训练，同时培养其健康

2012/7/20 11:45:26



创新药火热：9月份8款1类新药申请上市，3款新药获批

年月，个创新药品种（药品注册分类为“”的品种）获国家药监局药审中心（）承办，有个类新药申请上市，其中化药个，治疗用生物制品个，中药个。据人民日报健康客户端记者梳理，从年月日截至年月日，国内创新药（药品注册分类为的品种）注册申请超过件，临床在研件，临床申请件。今年创新药的适应症主要分布在肿瘤感染感染呼吸道疾病消化消化系统疾病等领域。在创新药获批方面，年月在国内获批的创新药有个，其中包括个类新药获批纳鲁索拜单抗注射液上海津曼特生物科技。纳鲁索拜单抗注射液注射液用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严

2023/10/5 22:25:12



得舒特匹维溴铵片说明书

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2022/11/16 11:45:31