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超10亿大品种！科伦药业唑来膦酸注射液过评

月日，科伦药业发布公告称其唑来膦酸注射液注射液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。唑来膦酸注射液（）为诺华公司开发的双膦酸盐类药物，年在欧盟首获批，后相继在美国日本等批准上市，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。骨转移为恶性肿瘤常见并发症，引起骨痛病理性骨折高钙血症等一系列骨相关事件，严重影响患者生活质量，显著缩短患者生存时间。临床治疗以骨改良药物为基础，同时联用常规抗肿瘤治疗和对症支持治疗。双膦酸盐为常用的

2020/1/20 9:42:35



广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2017年第5期总第75期）

近期，广西壮族自治区食品药品监督管理局对辖区内的蔬菜制品水果制品糕点糖果制品等类食品组织监督抽检批次样品，抽样检验项目全部合格样品批次，不合格样品批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，该产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一抽检总体情况所有抽检样品遵循随机抽样原则，抽检蔬菜制品批次，不合格样品批次；抽检水果制品批次，未检出不合格样品；抽检糕点批次，不合格样品批次；抽检糖果制品批次，不合格样品批次。二不合格产品情况（一）南宁市承源惠食品经营部销售的标称“南宁市快味客食品有限公司”生产的“

2017/2/9 0:00:01



上周药品审评周报：41个1.1类化药获批临床

上周（）进入审评程序的药品数量有所回升，审评完毕和审批完毕的药物也有所增加。个类（以受理号计，下同），个类治疗用生物制品审评完毕获批临床，此外，本周个类化药审批完毕，临床申请均获批。详细信息请看下文的看点上周看点一湖南科伦在国内首家申报阿立哌唑长效肌肉注射剂的类仿制药，受理号。目前国外有个长效阿立哌唑制剂上市，一个是灵北和大冢的，于年获批准上市，另一个是公司的（月桂酰阿立哌唑），于年底获批准上市。每月肌内注射一次，用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症成人患者的维持治疗。用于治疗成人精神分裂症，每

2016/11/22 9:03:00



冬季养生从“不”开始

冬天是生机潜伏闭藏的季节，是一年的结束，亦是下一年的开始，所谓“春生，夏长，秋收，冬藏”，因此做好冬季养生对来年的健康至关重要。改革开放以来，我国发生了翻天覆地的变化，人民生活水平发生了巨大的变化，从“吃不饱穿不暖”，到现在的衣食无忧，经历了从无到有从有到精的变化。人们生活条件的改变也改变了中国人民的疾病种类，从营养不良到富贵病的“质飞跃”。很多人都疑惑平时应该多吃些什么，其实现在的人们已经不缺乏什么了，已经过剩了，好多病其实是吃出来的，所以，冬季养生应该从“不”开始。冬天是生机潜伏闭藏的季节，

2018/1/19 9:30:31



总局关于规范保健食品功能声称标识的公告（2018年第23号）

按照《中华人民共和国食品安全法》有关保健食品声称保健功能应当具有科学依据的规定，现就保健食品功能声称标识有关事项公告如下一未经人群食用评价的保健食品，其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。二此前批准上市的保健食品生产企业，应当在其重新印制标签说明书时，按上述要求修改标签说明书。至年底前，所有保健食品标签说明书均需按此要求修改。三自年月日起，未按上述要求修改标签说明书的，按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处。四经过人群食用评价的保健食品，具体评价技术要求及标识另行

2018/2/14 11:39:01



香雪制药三季度净利增幅超40％ 配股进展顺利

香雪制药月日晚间披露年三季度报。报告显示，受业务规模扩大销量增加等因素刺激，公司前三季度实现营收亿元，归属于上市公司股东的净利润亿元，基本每股收益元，同比增长分别达，增幅明显。报告期内，公司及控股子公司共有个产品入选国家基药目录，个品种进入国家医保目录，个产品列入《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》并获得项发明专利高亲和性细胞受体介导的抗肿瘤抗肿瘤过继免疫已进入临床治疗的准备阶段，研发能力及核心竞争力不断增强。香雪制药月日公布配股融资方案，开创业板配股先河。本报告期内公司已向证监会递交配股

2014/10/27 9:19:07