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谷草转氨酶测定试剂盒法谷草转氨酶测定试剂盒法

    产品名称: 谷草转氨酶测定试剂盒(IFCC法)谷草转氨酶测定试剂盒(IFCC法)
    注册/备案号: 国械注进20162401792
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-06
    有效期: 2021-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
    【生产地址】2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
    【型号、规格】底物酶液(试剂1):4×520mL,α-酮戊二酸溶液(试剂2):4×260mL,磷酸吡哆醛(试剂1):4×520mL; 底物酶液(试剂1):4×52mL,α-酮戊二酸溶液(试剂2):4×29mL,磷酸吡哆醛(试剂1):4×52mL;LABOSPECT专用包装:4×(50mL底物酶液(试剂1)、27mLα-酮戊二酸溶液(试剂2)),LABOSPECT专用包装:4×(50mL磷酸吡哆醛(试剂1))。
    【结构及组成】P5P无添加:(1) 底物酶液,(2) α-酮戊二酸溶液;P5P添加:(1) 底物酶液,(2) α-酮戊二酸溶液,(3) 磷酸吡哆醛(P5P)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品(P5P无添加)用于体外定量测定血清或血浆中的谷草转氨酶;(P5P添加)用于体外定量测定血清、血浆中的磷酸吡哆醛活性化谷草转氨酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】P5P无添加:(1) 底物酶液,(2) α-酮戊二酸溶液;P5P添加:(1) 底物酶液,(2) α-酮戊二酸溶液,(3) 磷酸吡哆醛(P5P)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品(P5P无添加)用于体外定量测定血清或血浆中的谷草转氨酶;(P5P添加)用于体外定量测定血清、血浆中的磷酸吡哆醛活性化谷草转氨酶。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。

招商信息

    心安宁片

    心安宁片
    48片/盒
    国药准字Z22024974
    吉林省晟世药业有限公司

    双氯芬酸钠肠溶片

    双氯芬酸钠肠溶片
    25mg
    国药准字H22023625
    吉林省晟世药业有限公司

    脑心舒口服液

    脑心舒口服液
    每支10毫升
    国药准字Z22023779
    吉林省晟世药业有限公司

    消栓口服液

    消栓口服液
    10ml*16支
    国药准字Z22023790
    吉林省晟世药业有限公司

    咽炎片

    咽炎片
    每片重0.25克
    国药准字Z20064059
    吉林省晟世药业有限公司

    五子衍宗丸

    五子衍宗丸
    6g*12袋
    国药准字Z41021124
    吉林省晟世药业有限公司

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