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纤溶酶原活性测定试剂盒发色底物法纤溶酶原活性测定试剂盒发色底物法

    产品名称: 纤溶酶原活性测定试剂盒(发色底物法)纤溶酶原活性测定试剂盒(发色底物法)
    注册/备案号: 国械注进20162401715
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-28
    有效期: 2021-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】链激酶:3×5mL;纤溶酶底物:3×2mL。
    【结构及组成】链激酶试剂:冻干粉,含链激酶、磷酸缓冲液和聚明胶作为稳定剂。防腐剂:叠氮钠(<1g/L)。 纤溶酶底物:冻干粉,工作液浓度:3mmol/L HD-正缬氨酰环己基丙氨酸-赖氨酰-P-氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)。
    【适用范围】该产品用于检测人血浆中纤溶酶原的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链激酶试剂:冻干粉,含链激酶、磷酸缓冲液和聚明胶作为稳定剂。防腐剂:叠氮钠(<1g/L)。 纤溶酶底物:冻干粉,工作液浓度:3mmol/L HD-正缬氨酰环己基丙氨酸-赖氨酰-P-氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人血浆中纤溶酶原的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第2400241号

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