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滤器回收套件滤器回收套件

    产品名称: 滤器回收套件滤器回收套件Snare Retrieval Kit
    注册/备案号: 国械注进20163771176
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.28
    有效期: 2021-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NeoMetrics Inc
    【注册人住所】2605 Fernbrook Lane - Suite J, Plymouth, MN, 55447, United States
    【生产地址】2605 Fernbrook Lane - Suite J, Plymouth, MN, 55447, United States
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】SRK35
    【结构及组成】该产品包括一个带内径6F的圈套器导管组件的镍钛合金圈套器、一个带扩张器组件的内径9F的回收鞘和一个内径11F的导引鞘。镍钛合金圈套器组件有一个直径20 mm(完全打开时)的不透射线环,预装在圈套器导管中。圈套器导管、回收鞘和导引鞘远端带有不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品预期通过取回钩经皮移除BARD可回收腔静脉过滤器。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-05-13 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-05-18 “注册人名称:NeoMetrics Inc”变更为“注册人名称:Heraeus Medical Components, LLC”。2017-08-11 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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