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自动活检装置

    产品名称: 自动活检装置Automatic Biopsy Instrument
    注册/备案号: 国械注进20163151058
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.14
    有效期: 2021-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Argon Medical Devices, Inc
    【注册人住所】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
    【生产地址】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】自动活检装置由活检枪、活检针组成。活检枪为重复使用非灭菌产品,活检枪枪盖(前)材料为316不锈钢、激发按钮(前)材料为302不锈钢、螺丝材料为18-8不锈钢、外壳上/下部材料为铝合金、活检枪枪盖(后)材料为包覆铝、上膛手柄材料为包覆铝、激发按钮(后)材料为302不锈钢、安全按钮材料为416不锈钢;活检针针管和针芯材料均为304不锈钢,手柄材料为聚碳酸酯,活检针经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
    【适用范围】适用于从人体软组织中获取多个组织样本, 如肝脏、肾脏、肺、前列腺、乳房。此产品不适用于骨。

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