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自动活检装置
产品名称: |
自动活检装置Automatic Biopsy Instrument |
注册/备案号: |
国械注进20163151058 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.14 |
有效期: |
2021-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Argon Medical Devices, Inc 【注册人住所】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA 【生产地址】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA 【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】自动活检装置由活检枪、活检针组成。活检枪为重复使用非灭菌产品,活检枪枪盖(前)材料为316不锈钢、激发按钮(前)材料为302不锈钢、螺丝材料为18-8不锈钢、外壳上/下部材料为铝合金、活检枪枪盖(后)材料为包覆铝、上膛手柄材料为包覆铝、激发按钮(后)材料为302不锈钢、安全按钮材料为416不锈钢;活检针针管和针芯材料均为304不锈钢,手柄材料为聚碳酸酯,活检针经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 【适用范围】适用于从人体软组织中获取多个组织样本, 如肝脏、肾脏、肺、前列腺、乳房。此产品不适用于骨。
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