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糖化血红蛋白质控品
产品名称: |
糖化血红蛋白质控品HbAlc Control |
注册/备案号: |
国械注进20162402094 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.02 |
有效期: |
2021-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】LOW:1.0mL×6,HIGH:1.0mL×6。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血液由来糖化血蛋白以及人血红蛋白。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是在自动分析仪上检测全血中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度时使用的质控品。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~10℃条件下保存,有效期1年。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401487号
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