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胰岛素样生长因子结合蛋白测定试剂盒(化学发光法)胰岛素样生长因子结合蛋白测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 IGFBP-3胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 IGFBP-3
    注册/备案号: 国械注进20162404085
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】200人份/盒
    【结构及组成】胰岛素样生长因子结合蛋白-3包被珠(L2GB12),胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂楔(L2GBA2),胰岛素样生长因子结合蛋白-3校正品(LGBL,LGBH),胰岛素样生长因子结合蛋白-3样本稀释液(L2GBZ)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测血清或肝素血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胰岛素样生长因子结合蛋白-3包被珠(L2GB12),胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂楔(L2GBA2),胰岛素样生长因子结合蛋白-3校正品(LGBL,LGBH),胰岛素样生长因子结合蛋白-3样本稀释液(L2GBZ)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清或肝素血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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