椎间融合器

产品名称： 椎间融合器Zero-P 注册/备案号： 国械注进20163461613 注册/备案单位： 批准日期： 2016.05.03 有效期： 2021-05-02 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,Switzerland; Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil,Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen,Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 Bettlach,Switzerland; Im Bifang 6,4614 Haegendorf,Switzerland; Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,Switzerland; Stabile Morina, 6805 Mezzovico,Switzerland; Kanalstrasse West 30, 3942 Raron,Switzerland; Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal,Switzerland; Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, Germany; Karolingerstrasse 16, 5020Salzburg, Austria; 108 Willowbrook Lane, WestChester, PA 19382, USA; 1302 Wrights Lane East,West Chester, PA 19380, USA; 1303 Goshen Parkway,West Chester, PA 19380, USA; 1301 Goshen Parkway,West Chester, PA 19380, USA; 1230 Wilson Drive,West Chester, PA 19380, USA; 1690 Russell Road,Paoli, PA 19301, USA; 1051 Synthes Avenue,Monument, CO 80132, USA; 35 Airport Road,Horseheads, NY 14845, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由带有前路固定板的椎间融合器和颈椎锁定螺钉组成，融合器采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制成，等级为OPTIMALT1，内部显影钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；前路固定板和颈椎锁定螺钉采用符合ISO5832-11标准规定的TiAl6Nb7制成。钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎融合，用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。 【生产国或地区（中文）】瑞士