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粘接剂预置自锁金属正畸托槽粘接剂预置自锁金属正畸托槽

    产品名称: 粘接剂预置自锁金属正畸托槽粘接剂预置自锁金属正畸托槽
    注册/备案号: 国械注进20162632230
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-27
    有效期: 2021-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品材料组成:SmartClip SL3系列金属托槽为自锁托槽:由主体(医用不锈钢630)、网底(医用不锈钢304L)、自锁夹(医用镍钛合金2063)组成。托槽底部预置APC II、APC Plus粘接剂。
    【适用范围】用于口腔科正畸治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品材料组成:SmartClip SL3系列金属托槽为自锁托槽:由主体(医用不锈钢630)、网底(医用不锈钢304L)、自锁夹(医用镍钛合金2063)组成。托槽底部预置APC II、APC Plus粘接剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于口腔科正畸治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

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