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抗纤溶酶活性测定试剂盒发色底物法抗纤溶酶活性测定试剂盒发色底物法

    产品名称: α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底物法)α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底物法)
    注册/备案号: 国械注进20163401579
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】1) 纤溶酶:3×5mL; 2) 纤溶酶底物:3×2mL; 3) 缓冲液:1×15mL。
    【结构及组成】冻干纤溶酶,冻干纤溶酶底物,缓冲液,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于检测人血浆中α2-抗纤溶酶的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干纤溶酶,冻干纤溶酶底物,缓冲液,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人血浆中α2-抗纤溶酶的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400684号

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