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脂质水胶泡沫敷料脂质水胶泡沫敷料
产品名称: |
脂质水胶泡沫敷料Urgotul Absorb脂质水胶泡沫敷料Urgotul Absorb |
注册/备案号: |
国械注进20173641228 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-20 |
有效期: |
2022-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LABORATOIRES URGO 【注册人住所】42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE 【生产地址】Parc Excellence 2000 - 2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR -FRANCE 【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街26号B1203A 【型号、规格】粘贴型:10cm ×10cm, 13cm ×13cm, 15cm ×20cm, 20cm ×20cm; 非粘贴型:6cm ×6cm, 10cm ×12cm, 15cm ×20cm; 足跟型:12cm ×19cm 【结构及组成】本产品由无纺聚亚氨酯背衬、脂质水胶界面、聚亚氨酯泡沫吸收衬垫组成。敷料与伤口渗出液接触后形成脂质水胶的凝胶。 【适用范围】脂质水胶泡沫敷料可局部用于急慢性伤口。包括:小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口、真菌感染的伤口,用于真菌感染伤口时,需配合特定治疗;脂质水胶泡沫敷料足跟型建议用于足踝区域的伤口,如足跟部压疮;脂质水胶泡沫敷料也适用于伤口周边皮肤较脆弱的情况。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由无纺聚亚氨酯背衬、脂质水胶界面、聚亚氨酯泡沫吸收衬垫组成。敷料与伤口渗出液接触后形成脂质水胶的凝胶。 【预期用途(体外诊断试剂)】脂质水胶泡沫敷料可局部用于急慢性伤口。包括:小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口、真菌感染的伤口,用于真菌感染伤口时,需配合特定治疗;脂质水胶泡沫敷料足跟型建议用于足踝区域的伤口,如足跟部压疮;脂质水胶泡沫敷料也适用于伤口周边皮肤较脆弱的情况。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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