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软组织修复疝修补片软组织修复疝修补片

    产品名称: 软组织修复疝修补片软组织修复疝修补片XenMatrix Surgical Graft
    注册/备案号: 国械注进20163461463
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.14
    有效期: 2021-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】1161015、1161020、1161028、1161520、1161525、1161928、1161935、1162020、1162025、1160606、1160610、1160616、1160808、1161010、1162040、1162540、1163030、1163045
    【结构及组成】该产品的原材料是猪真皮基质,结构为平片、单层。该产品经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于植入,用以在软组织修补手术中强化虚弱的软组织,包括:腹部整形和重建外科手术;肌瓣强化;疝气修补(包括腹部、腹股沟、股骨、隔膜、阴囊、脐带和切口疝)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-08-30“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-21 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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