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游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法)游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法)

    产品名称: 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法)游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法)
    注册/备案号: 国械注进20162400887
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-03
    有效期: 2021-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, SA
    【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE-France
    【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE-France
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】60人份/盒
    【结构及组成】FT3 试剂条、 FT3 SPR(固相管)、FT3质控品、FT3标准品。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中游离的三碘甲腺原氨酸(FT3)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】FT3 试剂条、 FT3 SPR(固相管)、FT3质控品、FT3标准品。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中游离的三碘甲腺原氨酸(FT3)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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