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抗核抗体谱检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)抗核抗体谱检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)

    产品名称: 抗核抗体谱检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)AtheNA Multi-Lyte? ANA Test System抗核抗体谱检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)AtheNA Multi-Lyte? ANA Test System
    注册/备案号: 国械注进20162404949
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeus Scientific,Inc.
    【注册人住所】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 08876 ,USA
    【生产地址】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 08876 ,USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】复合微珠悬浮液、结合剂、阳性对照1(人血清)、阳性对照2(人血清)、阳性对照3(人血清)、阳性对照4(人血清)、阴性对照(人血清)、样本稀释液、浓缩洗板液(10X)、组分标签、校准CD、96微孔稀释板、96微孔过滤板(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于检测人血清中一系列核酸抗原的IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】复合微珠悬浮液、结合剂、阳性对照1(人血清)、阳性对照2(人血清)、阳性对照3(人血清)、阳性对照4(人血清)、阴性对照(人血清)、样本稀释液、浓缩洗板液(10X)、组分标签、校准CD、96微孔稀释板、96微孔过滤板(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于检测人血清中一系列核酸抗原的IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。
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