抗核抗体谱检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)抗核抗体谱检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)
产品名称: |
抗核抗体谱检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)AtheNA Multi-Lyte? ANA Test System抗核抗体谱检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)AtheNA Multi-Lyte? ANA Test System |
注册/备案号: |
国械注进20162404949 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-14 |
有效期: |
2021-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zeus Scientific,Inc. 【注册人住所】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 08876 ,USA 【生产地址】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 08876 ,USA 【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司 【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】复合微珠悬浮液、结合剂、阳性对照1(人血清)、阳性对照2(人血清)、阳性对照3(人血清)、阳性对照4(人血清)、阴性对照(人血清)、样本稀释液、浓缩洗板液(10X)、组分标签、校准CD、96微孔稀释板、96微孔过滤板(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于检测人血清中一系列核酸抗原的IgG抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】复合微珠悬浮液、结合剂、阳性对照1(人血清)、阳性对照2(人血清)、阳性对照3(人血清)、阳性对照4(人血清)、阴性对照(人血清)、样本稀释液、浓缩洗板液(10X)、组分标签、校准CD、96微孔稀释板、96微孔过滤板(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于检测人血清中一系列核酸抗原的IgG抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 【其他内容】/
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