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肿瘤相关抗原测定试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒(酶联免疫法)CanAg CA242 EIA
    注册/备案号: 国械注进20163401403
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.11
    有效期: 2021-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
    【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg, Sweden
    【生产地址】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg, Sweden
    【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含微孔板、标准品、质控品、生物素标记的抗-糖类抗原242抗体、示踪液 辣根过氧化物酶标记的抗-糖类抗原242抗体、示踪稀释缓冲液 、底物液、终止液、清洗浓缩液( 25×)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清中CA242抗原的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】贮存于+ 2℃~+ 8℃,避免冷冻,有效期为9个月。
    【备注】2016年8月26日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年4月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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