相关资讯

中国确诊首例输入性中东呼吸综合征病例

月日，广东卫生计生委通报，日发布的输入性中东呼吸综合征（）疑似病例，经国家专家组和中国疾控中心对患者标本复核检测结果，于日上午判定为中东呼吸综合征确诊病例。目前该患者正在广东省惠州市定点医疗机构接受隔离治疗，仍有发热症状，最高体温达，胸片显示双下肺病变，考虑感染性肺炎。图为新闻发布会现场。中新社发陈骥旻摄中新社广州月日电董子畅许青青中国确诊首例输入性中东呼吸综合征病例。该病例出现在广州惠州，这名韩国籍男子正当地定点医疗机构隔离治疗。其在国内行程的密切接触者已找到人，暂未发现异常。中国国家卫生计生

2015/5/29 15:19:22



CFDA：已完成156项医疗器械特审审查

为鼓励医疗器械产业创新发展，年月，国家食品药品监管总局发布了《创新医疗器械特别审批程序试行》以下简称《特别审批程序》。那么，到底有多少项申请已经进入或通过特别审批程序的审查，相关部门如何确保该审批程序科学严谨公正一年多来，这些问题受到社会高度关注。记者日前从国家总局医疗器械技术审评中心以下简称“审评中心”获悉截至今年月，审评中心共收到创新医疗器械特别审批申请项，共完成项申请的审查工作，其中项申请通过审查，总体通过率为有项注册申请已进入技术审评程序，审评中心予以优先审评，其中项已经审结。制定规范联

2015/6/26 9:45:48



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第15号）

广东来恩药业有限公司等家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体法定代表人企业负责人宋体质量负责人宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级（自撤证之日起生效）宋体粤宋体宋体广东来恩药业有限公司宋体曾成祥宋体陈世

2016/10/21 11:39:01



并不孤独的孤儿药（上篇）：孤儿药概述

首先要说明的是，孤儿药并非是针对孤儿的药，孤儿最需要的不是“药”，而是“爱”。笔者不清楚中文“孤儿药”最初的来源，但估计很可能不是中文首创，而是英文的直译，取自孤儿孤苦无依且乏人重视的概念。孤儿药在中国也被称为罕见病用药等名称。由于多种原因，中国大陆目前尚没有一种自主研发成功的孤儿药，本文的主要内容不得不主要谈美国和欧盟对孤儿药的研发情况。本文力图就孤儿药这个话题，做一个相对全面的综述介绍（监管政策除外），本文为第一部分，希望能够抛砖引玉，引起制药领域乃至领域外人士对孤儿药以及罕见病的重视。说孤

2015/8/14 8:59:16



鲁抗入局暴涨180％泌尿系统药

日前，官网显示，苏州旺山旺水生物医药山东鲁抗医药集团赛特的盐酸达泊西汀片以仿制类提交上市申请获受理。米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端泌尿系统泌尿系统化药市场稳步增长，预计年销售额近亿元，而盐酸达泊西汀片则是产品。踏入年，鲁抗医药捷报频传。公司先后发布公告，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾注射用青霉素钠替硝唑片获批过评，替格瑞洛片获得药品注册证书。资料显示，盐酸达泊西汀片是强生开发的选择性羟色胺再摄取抑制剂（），年在中国获批进口，用于治疗岁男性早泄患者。数据显示，近年中国城市实体药店终端泌尿泌尿

2022/2/21 10:05:24



总局关于保健食品备案信息系统上线运行的通告（2017年第68号）

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》关于保健食品备案管理的相关规定，为统一规范全国保健食品备案管理工作，国家食品药品监督管理总局保健食品备案信息系统于年月日正式上线运行。网址为。备案人应当按照《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品备案工作指南（试行）》等备案管理的有关规定，通过信息系统逐项填写备案人及申请备案产品相关信息，确保提交的备案材料符合要求，并对备案材料的真实性完整性可溯源性负责。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门和备案人在依法开展保健食品备案过程中如遇到相

2017/5/2 17:13:01