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植入式骶前神经根刺激脉冲发生器植入式骶前神经根刺激脉冲发生器

    产品名称: <p>植入式骶前神经根刺激脉冲发生器</p><p>植入式骶前神经根刺激脉冲发生器</p>
    注册/备案号: 国械注进20163212595
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-15
    有效期: 2020-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京益鑫嘉商贸有限公司
    【注册人住所】北京市西城区西直门南大街6号国务院机关事务管理局第二招待所5306室
    【代理人名称】北京益鑫嘉商贸有限公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门南大街6号国务院机关事务管理局第二招待所5306室
    【型号、规格】

    BSD116


    【结构及组成】植入式骶前神经根刺激脉冲发生器由刺激器、连接头、密封套和固定环组成。环氧乙烷灭菌。无菌包装提供。
    【适用范围】植入式骶前神经根刺激脉冲发生器配合程控仪(型号:CPC1和植入式骶前神经根刺激器电极导线(型号:BS111共同使用。适用于圆锥以上永久性SCI引起痉挛性膀胱,用于刺激神经排尿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】植入式骶前神经根刺激脉冲发生器由刺激器、连接头、密封套和固定环组成。环氧乙烷灭菌。无菌包装提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】植入式骶前神经根刺激脉冲发生器配合程控仪(型号:CPC1和植入式骶前神经根刺激器电极导线(型号:BS111共同使用。适用于圆锥以上永久性SCI引起痉挛性膀胱,用于刺激神经排尿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区西直门南大街6号国务院机关事务管理局第二招待所5306室”变更为“代理人住所:北京市海淀区北蜂窝2号3-4层315 A室”。
    【其他内容】/
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