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铒激光治疗仪铒激光治疗仪
产品名称: |
铒(Er:YAG)激光治疗仪铒(Er:YAG)激光治疗仪 |
注册/备案号: |
国械注进20163241952 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-12 |
有效期: |
2021-05-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Asclepion Laser Technologies GmbH 【注册人住所】Brüsseler Str. 10, 07747 Jena, Deutshland 【生产地址】Brüsseler Str. 10, 07747 Jena, Deutshland 【代理人名称】武汉奇致激光技术有限公司 【代理人住所】武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号 【型号、规格】1820 【结构及组成】产品组成:a) 主机:Er:YAG固态激光器、激光电源、控制系统、冷却系统、吸烟系统;b) 导光系统:七关节导光臂;c) 脚踏开关;d) 应用附件:治疗手柄(Vario TEAM手柄、Microspot手柄)。性能参数详见技术要求。 【适用范围】用于痤疮性疤痕和皱纹的治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:a) 主机:Er:YAG固态激光器、激光电源、控制系统、冷却系统、吸烟系统;b) 导光系统:七关节导光臂;c) 脚踏开关;d) 应用附件:治疗手柄(Vario TEAM手柄、Microspot手柄)。性能参数详见技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于痤疮性疤痕和皱纹的治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:武汉奇致激光技术有限公司;代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“代理人名称:武汉奇致激光技术股份有限公司;代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层”。
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