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铒激光治疗仪铒激光治疗仪

    产品名称: 铒(Er:YAG)激光治疗仪铒(Er:YAG)激光治疗仪
    注册/备案号: 国械注进20163241952
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-12
    有效期: 2021-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Asclepion Laser Technologies GmbH
    【注册人住所】Brüsseler Str. 10, 07747 Jena, Deutshland
    【生产地址】Brüsseler Str. 10, 07747 Jena, Deutshland
    【代理人名称】武汉奇致激光技术有限公司
    【代理人住所】武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号
    【型号、规格】1820
    【结构及组成】产品组成:a) 主机:Er:YAG固态激光器、激光电源、控制系统、冷却系统、吸烟系统;b) 导光系统:七关节导光臂;c) 脚踏开关;d) 应用附件:治疗手柄(Vario TEAM手柄、Microspot手柄)。性能参数详见技术要求。
    【适用范围】用于痤疮性疤痕和皱纹的治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:a) 主机:Er:YAG固态激光器、激光电源、控制系统、冷却系统、吸烟系统;b) 导光系统:七关节导光臂;c) 脚踏开关;d) 应用附件:治疗手柄(Vario TEAM手柄、Microspot手柄)。性能参数详见技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于痤疮性疤痕和皱纹的治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:武汉奇致激光技术有限公司;代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“代理人名称:武汉奇致激光技术股份有限公司;代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层”。

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