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质控品质控品
产品名称: |
质控品CELLCHECK-400质控品CELLCHECK-400 |
注册/备案号: |
国械注进20162404064 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan 【生产地址】17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】10mL×50 【结构及组成】直径在4~5微米的乳胶颗粒的稳定溶液。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于Sysmex半自动微细胞计数仪的全血压积(HCT)的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】直径在4~5微米的乳胶颗粒的稳定溶液。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于Sysmex半自动微细胞计数仪的全血压积(HCT)的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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