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质控品质控品

    产品名称: 质控品CELLCHECK-400质控品CELLCHECK-400
    注册/备案号: 国械注进20162404064
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
    【生产地址】17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】10mL×50
    【结构及组成】直径在4~5微米的乳胶颗粒的稳定溶液。(具体详见说明书)
    【适用范围】本产品用于Sysmex半自动微细胞计数仪的全血压积(HCT)的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】直径在4~5微米的乳胶颗粒的稳定溶液。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于Sysmex半自动微细胞计数仪的全血压积(HCT)的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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