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拜耳与美国霍普金斯大学开发视网膜疾病新疗法

德国制药巨头拜耳集团近日与美国约翰霍普金斯大学签署了一项为期年的合作协议，联合开发新型眼科药物，用于视网膜疾病的治疗，包括年龄相关性黄斑变性糖尿病性黄斑水肿地图样萎缩病视网膜静脉阻塞。该项战略研究联盟的目的是，加速实验室创新疗法向临床的转化，最终为患者提供新的治疗方案，治疗多种视网膜疾病。根据协议，拜耳和约翰霍普金斯大学眼科研究所将联合开展研究，评估视网膜疾病方面新的治疗靶标阐释疾病内在机制药物输送技术生物标志物。拜耳将拥有合作中诞生的全部候选药物的独家权利。该笔合作的财务条款尚未披露。需要指出

2015/6/18 9:33:56



上海市金山区药品经营企业GSP认证公告（第6号）（2016年12月19日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海好药师大亭药店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山区亭林镇大亭公路弄号特此公告上海市金山区市场监督管理局二一六年十二月十六日正文

2016/12/19 0:00:01



澳门中成药首次进入内地临床使用！

年月日，澳门行政区网络办公室发布公告，澳门中药制药厂制造的外用中成药“止痛止痛活络摩擦膏”月日首次进入内地医院临床应用，这是港澳传统外用中成药首次进入内地医疗机构进行临床使用。主要内容澳门中药制药厂制造的外用中成药“止痛活络摩擦膏”月日首次进入内地医院临床应用，该中成药获澳门药监局批准上市销售后，年月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，在内地注册上市。在粤澳相关各方的沟通协调下，该中成药今年月日顺利进入珠海市一家三甲公立医院

2023/12/26 10:11:24



食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为规范境内第二类医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），总局组织制定了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局年月日食药监械管号境内第二类医疗器械注册审批操作规范

2014/9/11 0:00:00



流感防控药械检查对上药集团等企业的影响

宋体流感防控药械检查对上药集团等企业的影响宋体文宋体中投顾问宋体月宋体日，为了确保防控甲型宋体流感所需药品以及医疗器械的质量安全，国家药开始对甲型宋体流感防控药械监督检查工作开展全面督查，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，此次检查会对上药集团以及其他疫苗生产企业造成一定的影响。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，此次对甲型宋体流感防控药品核查的重点是磷酸奥司他韦胶囊和流感疫苗以及卫生部在《甲型宋体流感诊疗方案（宋体年试行版第一版）》中推荐的药品，采取听取汇报现场检查随机抽查暗访调查等方式进

2009/7/8 17:13:35



大批获欧美批文药品，报一致性评价

日前，公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》名单引起了业界关注，名单中有个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进行申报的。根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（年第号）》的相关规定，这些药品的申请在国内获批后，可视为通过一致性评价。不难看出，继华海药业的缬沙坦片后，越来越多企业正试图通过出口转内销的方式实现一致性评价的弯道超车。有统计数据指出，截至目前国内上市药企中拥有较多国外获批产品的排头方阵包括了华海药业石药集团海正药业恒瑞医药等，前三家药企目前已有一

2018/6/19 11:01:53