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全自动过敏原抗体分析仪全自动过敏原抗体分析仪

    产品名称: <p>全自动过敏原IgE抗体分析仪</p><p>全自动过敏原IgE抗体分析仪</p>
    注册/备案号: 国械注进20162402278
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京新沿线医药科技发展有限公司
    【注册人住所】北京市北京经济技术开发区荣华中路10B座901室
    【代理人名称】北京新沿线医药科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣华中路10B座901室
    【型号、规格】

    AdvanSure AlloStation S


    【结构及组成】该产品由主机、主机电源线、接口电缆、运行软件、自动清洗槽及瓶废液瓶、洗瓶、去离子水瓶组成。
    【适用范围】该产品为利用免疫印迹技术,用于对人血清或血浆中存在的特异性过敏原IgE抗体进行定量化分析的自动化仪器。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、主机电源线、接口电缆、运行软件、自动清洗槽及瓶废液瓶、洗瓶、去离子水瓶组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为利用免疫印迹技术,用于对人血清或血浆中存在的特异性过敏原IgE抗体进行定量化分析的自动化仪器。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:K-MAC (Korea Materials & Analysis Corp)”变更为“注册人名称:Sugentech,Inc.”。 ,“注册人住所:554 Longman-dong, Yuseong-gu, daejeon, 305-500, Korea;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室 ”变更为“注册人住所:K-MAC(Korea Materials & Analysis Corp.) 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si Chungcheongbuk-do;代理人住所:北京市北京经济技术开发区经海六路5号院6号楼4层”。
    【其他内容】缴费单位:韩国 K-MAC Korea Materials & Analysis Corp 公司
    【备注】缴费单位:韩国 K-MAC Korea Materials & Analysis Corp 公司

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