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全自动过敏原抗体分析仪全自动过敏原抗体分析仪
产品名称: |
<p>全自动过敏原IgE抗体分析仪</p><p>全自动过敏原IgE抗体分析仪</p> |
注册/备案号: |
国械注进20162402278 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-29 |
有效期: |
2020-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京新沿线医药科技发展有限公司 【注册人住所】北京市北京经济技术开发区荣华中路10B座901室 【代理人名称】北京新沿线医药科技发展有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣华中路10B座901室 【型号、规格】AdvanSure AlloStation S 【结构及组成】该产品由主机、主机电源线、接口电缆、运行软件、自动清洗槽及瓶废液瓶、洗瓶、去离子水瓶组成。 【适用范围】该产品为利用免疫印迹技术,用于对人血清或血浆中存在的特异性过敏原IgE抗体进行定量化分析的自动化仪器。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、主机电源线、接口电缆、运行软件、自动清洗槽及瓶废液瓶、洗瓶、去离子水瓶组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为利用免疫印迹技术,用于对人血清或血浆中存在的特异性过敏原IgE抗体进行定量化分析的自动化仪器。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:K-MAC (Korea Materials & Analysis Corp)”变更为“注册人名称:Sugentech,Inc.”。 ,“注册人住所:554 Longman-dong, Yuseong-gu, daejeon, 305-500, Korea;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室 ”变更为“注册人住所:K-MAC(Korea Materials & Analysis Corp.) 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si Chungcheongbuk-do;代理人住所:北京市北京经济技术开发区经海六路5号院6号楼4层”。 【其他内容】缴费单位:韩国 K-MAC Korea Materials & Analysis Corp 公司 【备注】缴费单位:韩国 K-MAC Korea Materials & Analysis Corp 公司
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