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细小病毒抗体质控品

    产品名称: 细小病毒B19 IgM抗体质控品
    注册/备案号: 国械注进20163401015
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.12
    有效期: 2021-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin Ireland Ltd.
    【注册人住所】Unit 13/14 Holly Avenue, Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
    【生产地址】Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】阴性质控品:2 x 0.7 mL,阳性质控品:2 x 0.7 mL。
    【结构及组成】阴性质控品,阳性质控品。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本质控品用于进行LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰

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