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甲状腺球蛋白定标液甲状腺球蛋白定标液

    产品名称: 甲状腺球蛋白定标液Tg II CalSet甲状腺球蛋白定标液Tg II CalSet
    注册/备案号: 国械注进20162404154
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4x1.0 mL
    【结构及组成】马血清基质中含两种浓度范围的人甲状腺球蛋白;提供的材料:甲状腺球蛋白定标液,条码卡,定标液条码单,4只空标记带拉环盖试剂瓶,2×6试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于甲状腺球蛋白(Tg)定量检测项目的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】马血清基质中含两种浓度范围的人甲状腺球蛋白;提供的材料:甲状腺球蛋白定标液,条码卡,定标液条码单,4只空标记带拉环盖试剂瓶,2×6试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于甲状腺球蛋白(Tg)定量检测项目的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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