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非吸收性缝合线带针非吸收性缝合线带针

    产品名称: 非吸收性缝合线 带针Nonabsorbable Surgical Suture非吸收性缝合线 带针Nonabsorbable Surgical Suture
    注册/备案号: 国械注进20162652509
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-25
    有效期: 2021-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】U.S.IOL INC
    【注册人住所】2500 Sandersville Road,Lexington,KY 40511,USA
    【生产地址】2500 Sandersville Road,Lexington,KY 40511,USA
    【代理人名称】上海潇莱科贸有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室
    【型号、规格】US-1002LZN(规格10-0)
    【结构及组成】缝合线是由聚酰胺6.6(长链脂肪族聚合物尼龙6.6)制成的非吸收黑色缝合材料,1类缝合线。它的附件“针”由不锈钢制成。
    【适用范围】该产品用于眼科手术中普通软组织的缝合结扎。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缝合线是由聚酰胺6.6(长链脂肪族聚合物尼龙6.6)制成的非吸收黑色缝合材料,1类缝合线。它的附件“针”由不锈钢制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于眼科手术中普通软组织的缝合结扎。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室”变更为“代理人住所:上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室”。
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