相关资讯

4大“国货”已获批 齐鲁、复星、信达挑战罗氏超$10亿品种

近日，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的用于转移性或复发性实体瘤治疗的新药注射用单抗获得国家药监局临床试验受理，据悉，目前在全球范围内尚无与该新药同类的产品上市，截至年月，该公司累计研发投入约万元。据米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端抗肿瘤单抗的市场规模首次突破百亿，是抗肿瘤药个小类中增速最快的，达到。年至今，随着特瑞普利单抗注射液信迪利单抗注射液注射液注射用卡瑞利珠单抗等多个抗肿瘤单抗新品获批上市，年我国抗肿瘤抗肿瘤单抗市场将更加热闹。抗肿瘤单抗市场首破百亿，大品牌国产

2019/8/7 9:25:09



子宫肌瘤患者吃补品 易复发

作为年轻女性常见的妇科疾病子宫肌瘤，其现如今的发病率已经高达到之间。该病除了高发的特点以外，复发的几率也十分大，而这也是恰恰女性患者们最无法接受的一点。其原因就在于只要子宫和雌激素的刺激依然存在，子宫肌瘤的复发可能性也就存在。生活中女性滥用保健品，比如服用一些含有激素的补品，就有可能会导致子宫肌瘤的复发。子宫肌瘤的复发几率虽然很高，但也受肌瘤数量年龄遗传个人饮食习惯等方面的影响。处于还未绝经的女性患者中，手术年龄越小，肌瘤复发率就会越高，一般在至年左右复发，且复发的位置未必是原来肌瘤的位置。很多

2014/1/7 10:58:31



国家药监局：药企、药商、药店，都做药品追溯

药品追溯体系，国家药监局正式发文，这些药品要率先建立药品信息化追溯体系。月日，国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》国药监药管号（以下简称《意见》）《意见》明确疫苗麻醉药品精神药品药品类易制毒化学品血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。追溯系统建设责任主体是持有人和生产企业药品上市许可持有人生产企业经营企业使用单位各负其责。药品上市许可持有人生产企业经营企

2018/11/2 15:34:08



赛诺菲投资2亿元胰岛素生产基地落地北京

北京年月日美通社赛诺菲（北京）制药有限公司“来优时项目”入区协议（甘精胰岛素注射液注射液新制剂生产线）签约仪式在北京隆重召开，该项目启动建成后，将有力缓解我国广大糖尿病患者的胰岛素用药需求，同时为中国糖尿病患者带来创新药物和疾病解决方案。北京经济技术开发区管委会副主任陈小男北京经济技术开发区营商合作局局长李宏赛诺菲普药全球事业部中国区总经理兼中国区总裁贺恩霆博士赛诺菲（北京）制药有限公司总经理工厂负责人何国玲等人共同出席了项目签约仪式。赛诺菲（北京）制药有限公司“来优时项目”入区协议签约仪式“来

2020/8/27 8:57:35



辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第145号）

宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，辽宁康迪医药有限公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。宋体监督电话（传真）宋体通讯地址沈阳市和平区十纬路号宋体邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体辽宁康迪医药有限公司宋体批发宋体中成药中药材中药饮片化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生

2015/12/31 0:00:01



FDA 80％法规要被废！特朗普的火烧到了中国药！

美国总统特朗普又在医药圈抢了头条。法规被废在近日与美国药物研发与生产组织（）等公司举行的见面会上，美国总统特朗普承诺将优化药品的审批程序。但与此同时，特朗普说，关于的规则指导意见法规等，将不再现在的页，而应当是页，大概的法规会被裁撤。如其他人所注意到的，不管药物在哪里生产，这些制药公司必须符合美国的法律法规，从而可以进入美国市场，因为这是全世界最大的药品市场。这并不是他第一次提及对的改革，但高达的现行法规被裁撤，依然震惊了全世界，毕竟，以美国的监管作为参考和模版的国家，将如何面对后续药品监管的政

2017/2/8 15:26:30