水胶体敷料水胶体敷料

产品名称： <p>水胶体敷料</p><p>水胶体敷料</p> 注册/备案号： 国械注进20163642354 注册/备案单位： 批准日期： 2016-06-29 有效期： 2020-06-28 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark 【代理人名称】康乐保中国医疗用品有限公司 北京市朝阳区曙光西里甲5院22楼1001-1007 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5院22楼1001-1007 【型号、规格】 3530,3533,3536,3539,3542,3545,3547, 3548;3110,3115,3120,3146;3350,3353, 3356;3280,3283 【结构及组成】产品是由碳氢化合物树脂、苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、羧甲基纤维素钠和己二酸二辛酯为主要原材料加工制成的伤口敷料；其中，溃疡贴、减压贴和蝶型贴中添加了藻酸盐。它能为伤口愈合创造一个湿性愈合环境。水胶体敷料包括：康惠尔透明贴、康惠尔溃疡贴、康惠尔减压贴和康惠尔蝶型贴。经辐射灭菌，一次性使用。 【适用范围】康惠尔透明贴主要用于渗出液较少的伤口如：浅表烧伤、部分皮层烧伤，供皮区伤口、手术后伤口及皮肤擦伤。透明贴中的底部专用敷料适用于骶尾部伤口。康惠尔溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如：腿部溃疡和压疮；也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。康惠尔减压贴主要用于压疮的预防和护理。康惠尔蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和护理。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品是由碳氢化合物树脂、苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、羧甲基纤维素钠和己二酸二辛酯为主要原材料加工制成的伤口敷料；其中，溃疡贴、减压贴和蝶型贴中添加了藻酸盐。它能为伤口愈合创造一个湿性愈合环境。水胶体敷料包括：康惠尔透明贴、康惠尔溃疡贴、康惠尔减压贴和康惠尔蝶型贴。经辐射灭菌，一次性使用。 【预期用途（体外诊断试剂）】康惠尔透明贴主要用于渗出液较少的伤口如：浅表烧伤、部分皮层烧伤，供皮区伤口、手术后伤口及皮肤擦伤。透明贴中的底部专用敷料适用于骶尾部伤口。康惠尔溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如：腿部溃疡和压疮；也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。康惠尔减压贴主要用于压疮的预防和护理。康惠尔蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和护理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所：Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark”变更为“注册人住所：Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”。 【其他内容】缴费单位为:康乐保中国医疗用品有限公司 【备注】缴费单位为:康乐保中国医疗用品有限公司