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儿童药市场未来可期 哪些赛道更具发力前景？

月日，国家药监局药审中心官网公示，两款“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”药物拟纳入优先审评，分别为人福药业申报的氯巴占片和石家庄四药申报的司替戊醇干混悬剂。日前，拜耳的利伐沙班干混悬剂儿童剂型上市申请正式获批。自设立优先审评通道，将具有明显临床价值符合儿童生理特征的儿童用药新品种剂型和规格的药品纳入第一优先级别以来，儿童药研发和审评审批继续保持增长势头。日前，国家药监局药审中心发布《关于开展我国儿童用药研发与申报相关问题问卷调查的通知》。月日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理

2022/5/19 11:26:50



药监局通知：2021年，新一轮飞检全面开始

药监局下令，年医疗器械全面大检查开始日前（月日），山西省药监局最新发布了一则关于印发山西省年医疗器械生产企业不良事件监测工作监督检查计划的通知。通知中，山西省药监局联合各市场监督管理局综改示范区市场监督管理局，省药物警戒中心，对年山西省内的医疗器械监督检查计划进行了公示。按照工作计划中显示，年山西省内的医疗器械大检查将分为三大阶段，分别为自查阶段检查阶段总结阶段。检查将采取飞行检查的抽查模式，对于抽查中发现不符合法规要求的将责令改正，并给予警告，拒不改正的按照法规要求予以处罚。文件的发布也就意味

2021/3/18 9:19:58



江苏下调高价垄断药品价格 外企特权引质疑

一场由药品降价引发的风波正在行业里蔓延。近日，江苏省物价局下调了奥拉西坦注射剂等种药品个规格化学药品最高零售价格，平均降价幅度。江苏省物价局医药价格处副处长袁冬梅表示“此次价格调整的范围为《江苏省物价局定价药品目录》内部分品种，其中涉及部分独家生产市场缺乏竞争临床用量大的高价垄断药品。”不过，《中国经营报》记者调查发现，此次江苏给予定义为“高价垄断药”调整的多为本土企业生产的明星品种，绿叶制药独家品种“注射用紫杉醇脂质体”实际降价幅度为左右。但业界期待的外资“原研药”降价未有实质性动作，辉瑞制药

2014/10/11 9:02:05



安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品生产日常巡查工作

为进一步加强药品生产监管，发挥日常巡查短平快的特点，提高监督检查工作效率和质量，安徽省食品药品监督管理局印发了《关于印发药品生产企业日常巡查要点的通知》，组织研究制订了四类药品生产企业市县两级局日常巡查要点及巡查记录模板。通知要求，药品生产日常巡查要点围绕非无菌制剂非最终灭菌无菌制剂最终灭菌无菌制剂和中药饮片生产的关键岗位关键环节关键工序和关键工艺参数展开，结合市县食品药品监督管理局的监管能力和水平，制定市食品药品监督管理局日常巡查层面验证生产工艺和管理等质量管理体系的检查要点和县局日常巡查层面

2014/1/3 12:00:01



河北省“五抓”提升集中交易市场食品安全整治水平

为提升集中交易市场食品安全整治水平，确保公众吃上放心食品，近日，河北采取“六抓”举措，深入推动集中交易市场食品安全整治工作。一是抓好调查摸底。建立食品和食用农产品集中交易市场台账，将每个市场的情况做好登记，并力求准确无误。对目前无市场开办者的集中交易市场，各市政府食安办要督促集中交易市场所在地县（市区）政府明确开办者或主管单位及责任人；对基础条件差食品安全风险隐患大的无开办者的集中交易市场由县（市区）政府组织关停。二是抓好目标落实。全省系统结合本辖区工作实际，明确工作目标工作进度工作时限和工作要

2017/8/7 14:30:01



强生、诺华二季度报一起看：重磅药物贡献大！

近日，强生诺华两制药公司发布了年第二季度的报表，其中强生第二季度销售总量达到亿美元，总销售量比年同期增长；其中第二季度净收入为亿美元，同比增加；诺华二季度净销售亿美元，由于仿制药的竞争和价格因素，同比下降了。强生医药产品仍占大头且增长快速医药产品依然是强生公司的基石，第二季度销售额的增长主要就是医药产品带动起来的，销售额为亿美元，同比增长了，其中强生新推出的几个重磅药物贡献较大，如治疗细胞淋巴癌的；抗凝结剂；可以治疗多种骨髓瘤的；治疗成人型糖尿病的，这些药物的销售额增长较快。报告指出强生下半年增

2016/7/29 9:16:19